Biofil™ 3 Plus 0.2 Micron – Cartușe de filtrare pentru sterilizare, Porvair

Biofil™ 3 Plus 0.2 Micron – Cartușe de filtrare pentru sterilizare, Porvair

Biofil™ 3 Plus 0.2 Micron – Cartușe de filtrare pentru sterilizare

Descriere: Cartușele Biofil™ 3 Plus 0.2 micron sunt filtre de sterilizare de înaltă performanță, concepute pentru filtrarea unui spectru larg de lichide în aplicații farmaceutice, biotehnologice și alte domenii critice. Aceste cartușe utilizează o membrană unică din polieter sulfonă (PES), hidrofobă și cu structură asimetrică dublă, care oferă o compatibilitate chimică extinsă, rezistență termică ridicată, rate rapide de flux și performanță fiabilă în filtrarea de sterilizare.

Caracteristici și avantaje:

Sterilizare garantată la 0.2 microni: Cartușele Biofil™ 3 Plus 0.2 micron sunt certificate pentru filtrarea sterilizantă, oferind un control riguroas asupra contaminanților microbieni.
Membrană din polieter sulfonă (PES) cu structură dublă asimetrică: Această structură îmbunătățește performanța la fluxuri mari și garantează eficiența filtrării de sterilizare.
Compatibilitate chimică extinsă: Membrana PES oferă rezistență la o gamă largă de substanțe chimice, ceea ce o face potrivită pentru diverse industrii.
Rezistență termică ridicată: Aceste cartușe pot rezista la temperaturi ridicate, fiind ideale pentru procesele de sterilizare cu aburi.
Ușor de utilizat și cu viteză mare de flux: Cartușele oferă o performanță fiabilă cu rate rapide de flux, reducând timpii de procesare.
Performanță fiabilă în filtrarea sterilizantă: Potrivit pentru procesele critice care necesită sterilizare eficientă și protecție maximă împotriva contaminanților microbieni.

Aplicații tipice:

• Filtrare finală de sterilizare la 0.2 microni
• Biopharmaceuticals (Produse biopharmaceutice)
• Fermentație (procese de fermentare)
• Solutii oftalmice
• Vaccinuri
• Medicamente parenterale (SVP, LVP)
• Sisteme de apă ultra-pură (DI water) și Water for Injection (WFI)

Aceste cartușe sunt concepute pentru a satisface cele mai exigente condiții de proces, având un design care le face ideale pentru aplicarea în medii de laborator și producție cu cerințe stricte de igienă și siguranță.

Biofil™ 3 Plus 0.2 Micron – Cartușe de Filtrare cu Membrană din Polieter Sulfonă pentru Sterilizare

Caracteristici și Avantaje:

Membrană validată de 0.2μm cu performanță absolută – Oferă filtrare sterilizantă fiabilă.
Membrană asimetrică hidrofobică din polieter sulfonă – Asigură o performanță de filtrare excelentă, cu caracteristici îmbunătățite de umidificare.
Întreținere scăzută a proteinelor – Membrana din polieter sulfonă minimizează legătura proteinelor nespecifice, ideală pentru aplicațiile sensibile.
Rezistență excelentă la hidroliză – Ideală pentru procesele care implică apă ultra-pură și soluții de curățare.
Compatibilitate chimică excelentă – Oferă o rezistență superioară la o gamă largă de substanțe chimice utilizate în industria farmaceutică și biotehnologică.
Potrivită pentru sterilizare cu abur – Membranele sunt rezistente la procesele de sterilizare cu abur la temperaturi ridicate.
Trasabilitate completă – Asigură un control riguros asupra producției, având o trasabilitate completă.
Mediu de fabricare controlat – Fabricat în condiții de mediu strict controlate, asigurând integritatea și calitatea produsului.

Specificații:

Materiale de fabricație:

Membrană de filtrare: Polieter sulfonă (PES) cu două straturi
Strat de suport / drenaj: Polipropilenă / Polipropilenă
Miez interior: Polipropilenă
Carcasă exterioară: Polipropilenă
Capete: Polipropilenă
Inel de susținere: Oțel inoxidabil

Toate materialele polimerice utilizate respectă standardele USP Class VI-1210C, FDA CFR 21 și EU 10/2011. Produsul finit a fost testat pentru a asigura conformitatea cu materialele plastice USP Class VI-1210C.

Dimensiuni ale cartușului (Nominal):

Suprafața de filtrare eficientă: 0.53m² (5.7 ft²) pe modulul de 10"
Diametru: 70mm (2.8")
Lungime:

1 modul: 254mm (10")
2 module: 508mm (20")
3 module: 762mm (30")
4 module: 1016mm (40")

Tratament al cartușului:

Standard: Curățat și clătit cu apă pyrogen-free
Răsucire: Clătire ultra-curată, cu pulsuri, pentru a obține o resistivitate a sistemului de 18MΩ.cm

Găuri și O-Ringuri:

Aprobare FDA pentru Ethylene Propylene, FEP encapsulat, Silicon, Viton® sau Nitril

Presiune diferențială maximă:

Direcția normală a fluxului:

20°C (68°F): 6.0bar (87psi)
80°C (176°F): 4.0bar (58psi)

Direcția inversă a fluxului:

20°C (68°F): 2.1bar (30psi)
80°C (176°F): 1.0bar (15psi)

Temperatura de operare:

Maxima continuă: 80°C (176°F)

Sterilizare:

Sterilizare cu abur in situ: 40 x 30 minute la 135°C (275°F)
Apă caldă: 100 x 30 minute la 90°C (194°F)

Extractabile:

Extractabile minime. Consultați ghidul de validare Biofil™ 3 Plus pentru informații complete.

Testare de integritate:

Fiecare modul Biofil™ 3 Plus este testat individual pentru integritate folosind testul de flux difuziv, care este corelat cu testele de provocare bacteriană HIMA și ASTM F838-20. Testele ne-distructive, precum testul de presiune, flux difuziv și punctul de bule, pot fi efectuate și de către clienți.

Calitatea filtratului:

Cartușele au fost validate pentru a asigura un nivel înalt de curățenie a efluentului, conform ghidului USP pentru:

Extractabile
TOC și Conductivitate
Particule și Eliberare Non-fibrilară
Endotoxine bacteriene

Vă rugăm să consultați ghidul de validare Biofil™ 3 Plus pentru toate datele de susținere.

Rata de flux a apei curate:

Rata tipică de flux pentru apă curată:

Un cartuș Biofil™ 3 Plus de 254mm (10”) va prezenta caracteristicile de flux-ΔP indicate mai sus, pentru soluții cu vâscozitatea de 1 centipoise.

Pentru soluții cu o vâscozitate mai mare de 1 centipoise, înmulțiți presiunea diferențială indicată cu vâscozitatea în centipoise.

cod produs 1+2+….+7