Biofil™ 3 Plus Cartuș filtrant cu membrană din polietersulfonă, sterilizant, Porvair

Biofil™ 3 Plus Cartuș filtrant cu membrană din polietersulfonă, sterilizant, Porvair

Biofil™ 3 Plus 0.2 micron sunt filtre sterilizante, concepute pentru filtrarea unei game largi de lichide în aplicații farmaceutice, biotehnologice și alte aplicații critice.

Cartușele Biofil™ 3 Plus sunt dotate cu o membrană unică de polietersulfon hidrofobică și asimetrică, cu două straturi, care oferă o compatibilitate chimică largă, rezistență termică ridicată, rate de flux rapide, umiditate îmbunătățită și performanță fiabilă de filtrare sterilizantă.
Când sunt combinate cu componente de polipropilenă de calitate și tehnici de fabricație de înaltă integritate, cartușele Biofil™ 3 Plus sunt ideal concepute pentru condițiile de proces cele mai exigente.

Aplicații tipice:

• Filtrare sterilizantă finală 0.2μm
• Biofarmaceutice
• Fermentație
• Soluții oftalmice
• Vacine
• Medicamente parenterale (SVP, LVP)
• Apă DI de mare puritate și sisteme WFI

Caracteristici și beneficii:

• Membrană  de 0.2μm
• Filtrare sterilizantă fiabilă
• Membrană hidrofobică asimetrică de polietersulfon
• Legătura scăzută a proteinelor
• Rezistență excelentă la hidroliză
• Compatibilitate chimică excelentă
• Potrivit pentru sterilizare cu aburi
• Trasabilitate completă
• Mediu de fabricație controlat

Specificații

Materiale de fabricație

• Membrană filtru: Membrană din Polietersulfon cu două straturi
• Strat de susținere/ drenaj: Polipropilenă/ Polipropilenă
• Nucleu interior: Polipropilenă
• Carcasă: Polipropilenă
• Capete de fixare: Polipropilenă
• Inel de susținere: Oțel inoxidabil

Toate materialele polimerice utilizate la fabricarea Biofil™ 3 Plus sunt conforme cu USP Clasa VI-1210C, FDA CFR 21 și EU 10/2011. Dispozitivul final a fost, de asemenea, testat și dovedit că respectă standardele USP Clasa VI-1210 C pentru materiale plastice.

Dimensiuni cartuș (Nominale)

• Suprafață eficientă de filtrare: 0.53 m² (5.7 ft²)
• (Per modul de 10")
• Diametru: 70 mm (2.8")

Lungime:

• 1 modul: 254 mm (10")
• 2 module: 508 mm (20")
• 3 module: 762 mm (30")
• 4 module: 1016 mm (40")

Tratarea cartușului

• Standard: Curățat și clătit cu apă fără pirogeni
• Clătit: Ultra-curat, clătit prin puls pentru a obține o rezistivitate a sistemului de 18MΩ.cm

Garnituri și O-Ringuri

• Aprobate FDA: Etilen-Propilena, FEP învelit, Silicon, Viton® sau Nitril

Presiune diferențială maximă
Direcția fluxului normal la:

• 20°C (68°F): 6.0 bar (87 psi)
• 80°C (176°F): 4.0 bar (58 psi)
• Direcția fluxului inversat la:
• 20°C (68°F): 2.1 bar (30 psi)
• 80°C (176°F): 1.0 bar (15 psi)

Temperatura de operare

• Maxim continuu: 80°C (176°F)

Sterilizare
In situ cu aburi 40 de cicluri de 30 de minute la 135°C (275°F)
Apă fierbinte 100 de cicluri de 30 de minute la 90°C (194°F)

Extractabile
Minimum de extractabile totale. Vă rugăm să consultați ghidul de validare Biofil™ 3 Plus.

Testarea integrității
Fiecare modul Biofil™ 3 Plus al fiecărui cartuș este testat individual pentru integritate utilizând testul de flux difuziv, care corespunde testelor bacteriene HIMA și ASTM F838-20. Testele de integritate non-destructive, cum ar fi Testul de Menținere a Presiunii, Fluxul Difuziv și Punctul de Bule, pot fi efectuate de către clienți. Vă rugăm să ne contactați pentru detalii despre procedură.

Calitatea filtrarii
Cartușele au fost validate pentru a oferi nivele înalte de curățenie a efluentului, în conformitate cu ghidurile USP pentru:

• Extractabile
• TOC & Conductivitate
• Particule & Eliberare de Fibre
• Endotoxine bacteriene

Cod produs : 1+2+3+……+7