Microcap™ PNY Capsule cu membrană plisată din nailon, Porvair

Microcap™ PNY Capsule cu membrană plisată din nailon, Porvair

Capsulele Microcap™ TM PNY sunt concepute pentru a fi utilizate în filtrarea de grad steril. Membrana de nailon de înaltă calitate este optimizată pentru retenție. Elementele filtrante ale capsulelor PNY sunt testate 100% pentru integritate în timpul producției.
Capsulele din nailon sunt utilizate pe scară largă în aplicațiile de umplere sterilă pentru SVP-uri și ca filtre pentru gestionarea încărcăturii biologice în LVP-uri. Filtrarea mediilor și lichidelor de proces sunt alte aplicații comune pentru această membrană.
Alte aplicații pentru filtrele capsule Microcap™ PNY includ filtrarea finală a substanțelor chimice farmaceutice en-gros, apă purificată USP, apă pentru injecție (WFI), tampoane, solvenți, alcooluri și alți excipienți. Nailonul este deosebit de potrivit pentru filtrarea solventilor datorită compatibilității sale largi și a nivelului scăzut de extractabile.

Aplicații tipice
• Substanțe chimice farmaceutice en-gros
• SVP-uri și LVP-uri
• Tampoane și alte medii
• Solvenți
• Apă WFI
• Materii prime

Caracteristici și beneficii
• Optimizat pentru retenție.
• Compatibilitate largă cu solvenții.
• Evaluări microbiene garantate.
• Compatibilitate excelentă cu substanțele chimice.
• Niveluri scăzute de TOC.
• Aprobat USP Clasa VI.
• Folosește materiale conforme FDA.

Specificații

Materiale de fabricație

• Carcasă: Polipropilenă
• Mediu de filtrare: Membrană de nailon 6,6
• Suport mediu: Polipropilenă
• Capace de capăt: Polipropilenă
• Nucleu central: Polipropilenă
• Suport extern: Polipropilenă

Metodă de etanșare: Lipire termică

Sanitizare/Sterilizare

Autoclavă: 121°C (250°F), 30 min, 5+ cicluri
Sanitizare chimică: Nailonul nu tolerează protocoale de sanitizare chimică agresivă.
Cartușele cu membrană de nailon sunt cel mai bine sanitarizate cu peroxid de hidrogen 1% sau peroxid de hidrogen 1% și acid peracetic. Urmați instrucțiunile producătorului pentru utilizarea dispozitivelor de filtrare din nailon.
Notă: Capsulele Microcap™ TM PNY nu sunt concepute pentru spălarea cu aburi la loc (SIP).

Pre-sterilizat: Capsulele PNY sunt oferite atât în formă nesterilă, cât și pre-sterilizată.

Rata de flux
Următorul tabel reprezintă fluxul tipic de apă la o presiune diferențială de 1 psi (69 mbar) pe o singură capsulă de 2 inch cu 1,2 ft² (0,11 m²) de mediu cu porturi sanitare de 1”. Lichidul de testare este apă la temperatură ambientală. Căderile de presiune mai mari sunt acceptabile, dar pe măsură ce debitul crește, căderea de presiune a carcasei devine mai evidentă.

Parametrii maximali de operare

• Presiune operațională lichid: 5,5 bar (80 psi) la 20°C (68°F)
• Presiune operațională gaze: 4,1 bar (60 psi) la 20°C (68°F)
• Temperatura de operare: 43°C (110°F) la 2,1 bar (30 psi) în apă
• Presiune diferențială inversă: 3,4 bar (50 psi) la 20°C (68°F)
• Presiunea recomandată de schimbare: 2,4 bar (35 psi)
•